时间:2021-05-27 01:09:37 作者: 人气:
据智通金融APP介绍,舒尼替尼是首个能够选择性靶向多种酪氨酸激酶受体(包括血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体、干细胞因子受体、Fms样酪氨酸激酶-3等)的新型靶向药物。),给患者带来巨大的经济负担。这也是美国美国食品药品监督管理局批准的第一种同时治疗肾细胞癌和胃肠道间质瘤的药物。然而,价格一直居高不下。作为一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,中国生物制药(01177)发布公告。该产品是根据新的四类化学药物申报的,预计患者的经济压力和生活质量将逐步改善。它是目前唯一一种突破晚期肾癌2年生存期的治疗药物。苹果酸舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗药物;唯一被批准作为甲磺酸伊马替尼治疗失败的二线药物的胃肠道间质瘤患者;用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤时,还具有缓解率高、无进展期长、价格低廉等优点。打破国内原创研究药物的垄断局面,RCC、GIST、pNET疗效确切。本集团开发的肿瘤领域重点产品“舒尼替尼苹果酸胶囊”(商品名:青尼舒)(批准规格:12.5mg),已获得中国国家医药产品管理局颁发的药品注册证书。具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重抗肿瘤作用,被视为通过了仿制药质量和疗效一致性的评价,在肾细胞癌和胃肠道间质瘤的治疗中具有核心地位。随着原研究药物专利的到期,青霓舒的批准进一步丰富了集团在肿瘤领域的产品线。
批准的适应症有:(1)不能手术的晚期肾癌(RCC);(2)甲磺酸伊马替尼失败或不能耐受的胃肠道间质瘤;(3)成人不可切除转移性晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者,据报道,国内仿制药已陆续获准上市。