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时间:2021-06-15 04:15:03 作者: 人气:

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科特鲁达)已获得中国国家医药产品管理局(NMPA)的批准。pabrizumab新适应症的批准是基于KENYEN-177的数据,这是世界上一项关键的3期临床试验。单一药物用于KRAS、NRAS和BRAF基因为野生型、不可切除或具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者的一线治疗。据智通金融APP称,疾病进展或死亡的风险可降低40%,中位无进展生存期为16.5个月。

不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者的一线治疗。在这项三期临床试验中,该产品被批准为中国的第七个适应症。

帕博利单抗是中国唯一被批准作为MSI-H/dMMR晚期结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂。

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帕博利单抗作为单一疗法用于治疗患有MSI-H或dMMR的不可切除或转移性结直肠癌患者。这七个适应症如下:1 .适用于一线治疗失败的不能切除或转移性黑色素瘤的治疗;2.培美曲塞联合铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和间变性淋巴激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。3.适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线单药治疗,NMPA评价为PD-L1肿瘤分数(TPS)1%;4.卡铂和紫杉醇的组合适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。5.单用药物评价局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗,肿瘤表达PD-L1[综合阳性评分(CPS)10],既往一线全身治疗失败;6.单一药物通过充分验证检测,用于评价肿瘤表达PD-L1(CPS20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞癌患者的一线治疗;7.用于KRAS、NRAS和BRAF的基因都是野生型的。6月15日,MRK。美国宣布了其重型PD-1抑制剂帕博利单抗(商品名:Kerida),这也是帕博利单抗于2018年7月在中国获得批准后的第一个适应症。

是标准化疗组(8.2个月)的两倍以上;同时。

帕布珠单抗的两年无进展生存率远高于化疗组(48.3%对18.6%)。

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