时间:2021-05-27 01:10:05 作者: 人气:
苹果酸舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗药物。唯一被批准作为甲磺酸伊马替尼治疗失败的二线药物的胃肠道间质瘤患者;用于胰腺神经内分泌肿瘤治疗时,还具有缓解率高、非进行期长、价格低廉等优点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重抗肿瘤作用。
产品按新四大类化学药品申报,青霓舒获批,但价格居高不下。
国产仿制药陆续获批上市,舒尼替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
患者的经济压力和生活质量有望逐步改善。中国生物制药(01177)发布公告,进一步丰富了集团在肿瘤领域的产品线。智通金融APP报道,集团研发的肿瘤学领域重点产品舒尼替尼苹果酸胶囊(商品名:Sunnyshu)(批准规格:12.5mg)已获得中国国家医药产品管理局颁发的药品注册证书。
对RCC、GIST、pNET有效,在原药专利到期的肾细胞癌、胃肠道间质瘤治疗中具有核心地位。
批准的适应症有:(1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);(2)甲磺酸伊马替尼失败或不能耐受的胃肠道间质瘤;(3)不能切除和转移的晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的成人患者。
据悉是目前唯一突破晚期肾癌2年生存期的治疗药物。视为通过了仿制药质量和疗效一致性的评价,将打破国内原创研究药物的垄断,给患者带来巨大的经济负担。这也是美国美国食品药品监督管理局批准的第一种同时治疗肾细胞癌和胃肠道间质瘤的药物。
舒尼替尼是第一个能够选择性靶向多种酪氨酸激酶受体(包括血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体、干细胞因子受体、Fms样酪氨酸激酶-3等)的新型靶向药物。).