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该小组希望与美国食品和药物管理局一起为需要有效新疗法的患者提供这种革命性的疗法。最新的18个月随访数据将于下月在美国临床肿瘤学会(ASCO)2021年会(摘要#8005)和欧洲血液学会(EHA)虚拟会议(摘要#EP964)上发布。cilta-cel是一种针对正在研究中的BCMA的CAR-T疗法。根据《处方药用户支付法案》(PDUFA)，格龙汇于5月27日宣布，金斯利生物科技(01548.HK)宣布，此次认可旨在加快潜在新药的开发和审查。

FDA将在2021年11月29日前完成对BLA的审查。该公司认为，cilta-cel有望用于接受过多种治疗的多发性骨髓瘤患者。本研究评估了西他赛治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

西他赛于2019年12月被确认为突破性治疗药物，优先审查接受是一个重要的里程碑。联想生物技术有限公司是该公司的非全资子公司，于2021年5月26日宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已接受了cilta-cel生物产品许可申请(BLA)的优先审查，cilta-cel基于关键的lb/2 Cart提交了监管审查

优先审查通常适用于与传奇生物伙伴杨森一起，能够显著改善主要疾病的治疗、预防或诊断的研究疗法。