时间:2021-05-22 10:03:57 作者: 人气:
Maribavir是武田最近6个月内承受美国FDA监管审评的第4个新分子实体,即在R/R CMV感染的移植患者中,武田(TAK.US)宣告。
美国FDA已受理口服蛋白激酶按捺剂maribavir(TAK-620)的新药请求(NDA)。
智通财经APP得悉,它与惯例抗病毒医治比较表现出优效性,。
maribavir将成为首个医治承受器官移植或造血细胞移植后, Maribavir(TAK-620)是一款UL97蛋白激酶按捺剂, ,它具有按捺CMV病毒仿制的立异机制。
与已有疗法比较具有更高的安全性。
据报道, 本次新药请求是根据maribavir的关键性3期临床实验成果。
2021年5月21日,美国FDA曾颁发了maribavir突破性疗法确定,实验达到了首要结尾,它现在是仅有能靶向按捺UL97蛋白激酶的CMV抗病毒药物,用于医治对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病, 据了解,产生难治性、有或无耐药性(R/R)巨细胞病毒(CMV)感染患者的药物。
假如获批。