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格隆汇5月20日丨百济神州(06160.HK)于2021年5月19日(美国东部时刻)宣告，为这些患者供给了一款潜在的全新医治挑选。

以及一项百悦泽?针对B细胞恶性肿瘤的全球1/2期临床试验(NCT02343120)的援助性数据，000多人被确诊出患有边际区淋巴瘤，但却没有一致的规范疗法，持续推动针对百悦泽?这款潜在同类最佳BTK抑制剂的广泛的全球临床开发项目。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表明：“这是公司针对边际区淋巴瘤提交的首项药政请求，。

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参加7项百悦泽?临床试验的847例患者的汇总安全性材料也被包含在该项sNDA中，” 该项sNDA的临床数据来自一项百悦泽?用于医治复发或难治性MZL患者的单臂、开放性、多中心2期MAGNOLIA临床试验(NCT03846427)成果(于2020年12月在美国血液学年会中发布)，百悦泽?在针对边际区淋巴瘤的临床试验中显示出鼓舞人心的有效性和耐受性，咱们会在接下来的几个月中不断与FDA进行交流，每年有2， 。

处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9月19日，一起，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽?(泽布替尼)用于医治从前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边际区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市请求(sNDA)并颁发其优先审评资历，在美国。