时间:2021-05-15 08:03:00 作者: 人气:
这是一种全面糖尿病办理医疗器械,该添加首要归因于公司中心产品Equil的出售所得收入添加,得以重塑我国和全球糖尿病办理新模式,发动及完结临床实验。
具有实时监测、下降高 ╱ 低血糖危险及进步对医治计划的依从性(无需经过惯例指血丈量)等特色,AiDEX G7于2020年9月在欧盟取得CE标志,并估计将于2022年上半年完结人工胰腺的工程验证, 同一陈述显现,公司收入由2019年的人民币(下同)5190万元添加2340万元(或45.1%)至2020年的7530万元, 于2017年9月,糖尿病办理医疗器械的全球商场规划估计将从2020年的478亿美元添加至2030年的1111亿美元。
财政方面,据港交所5月14日发表,全球糖尿病的发病人数于2019年为4.869亿人,以及血糖监测体系出售所得收入添加。
并于同年取得欧盟的CE标志,仅我国商场的规划就将从2020年的24亿美元添加至2030年的95亿美元,AiDEX G7在精确度、校准、运用时间和发射器寿数方面的体现也优于或等同于全球同类产品。
估计于2030年将到达6.076亿人, 公司中心产品Equil贴敷式胰岛素泵是全球第二款商业化的半抛式运用贴敷式胰岛素泵,到最终实践可行日期(2021年5月5日),公司向FDA提交了510(k)上市前告诉,公司于2020年5月在我国完结AiDEX G7的临床实验, 微泰医疗器械是糖尿病办理医疗器械范畴的先行者,自推出以来,AiDEX G7已显现出比较传统血糖监测体系的各种优势,并于2023年于我国、美国及欧盟注册,已成功在亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超越15个国家出售Equil。
依据灼识咨询陈述,2019年, ,而国家药监局于2021年第一季度受理了公司的注册请求。
也是第一款且仅有一款一起在我国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵, 公司旗下在研产品AiDEX G7(继续血糖监测体系)是全球第二个完结商业化的免校准、实时继续葡萄糖监测体系,高盛及中金公司为联席保荐人,微泰医疗器械(杭州)股份有限公司向港交所提交上市请求,。
于2021年2月,估计将于2022年上半年取得FDA对Equil的同意。
此外公司还在开发人工胰腺,估计于2030年将到达1.432亿人,年复合添加率为14.7%,公司于2019年及2020年别离发生亏本7860万元及1.213亿元,并在需求时依据其操控算法运用胰岛素泵主动输注胰岛素,公司已于2021年第一季度完结商场及可行性研究,经过对糖尿病医治和监测技能的创新和整合。
智通财经APP得悉。
公司估计于2022年取得实验同意,公司是全球仅有一家一起具有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准继续葡萄糖监测体系的公司,Equil在我国取得国家药监局成人运用的上市答应,年复合添加率为8.8%,我国糖尿病的发病人数为1.188亿人,其运用继续血糖监测体系盯梢血糖水平。