时间:2021-05-12 06:09:13 作者: 人气:
2.中度寻常痤疮,产品标准为炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg,参比制剂为国内上市的进口原研产品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:优思悦?), 格隆汇5月12日丨仙琚制药(002332。
2014年12月,按化学药品4类进行申报,2006年3月经过FDA同意上市,。
,优思悦?在我国获批进口, 适应症:1.女人口服避孕药, 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,该参比制剂由德国拜耳开发, 该次公司申报的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)标准与原研已同意上市的标准共同,股吧)(002332.SZ)宣告,包括屈螺酮和炔雌醇两种活性成分,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知忌讳的已初潮女人,只要在患者期望运用口服避孕药作为避孕措施时才干运用该药品医治痤疮,公司于近来收到国家药品监督管理局下发的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内出产药品注册受理通知书,又于2008年7月16日在德国上市,现在在仿制药参比制剂目录第八批被引荐为参比制剂。