时间:2021-05-12 02:05:55 作者: 人气:
据悉,2020年9月。
智通财经APP得悉,万春医药宣告向FDA和NMPA别离提交了普那布林的NDA。
5月12日,本年3月,万春医药(BYSI.US)的注射用普那布林浓溶液已被归入拟优先审评公示名单,普那布林是一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交流因子(GEF-H1)激活剂,我国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示, ,。
我国NMPA和美国FDA已别离颁发普那布林在CIN医治范畴的“突破性医治种类”和“突破性疗法确定”,是万春医药建立以来首个递送新药上市请求(NDA)的创新药,针对的适应症为——成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞削减症(CIN),揭露材料显现。