时间:2021-05-11 03:06:04 作者: 人气:
除了特应性皮炎,度普利尤单抗在2019年被CDE纳入了第二批临床急需境外新药名单,并于5月10日取得受理,度普利尤单抗是一款可一起按捺IL-4和IL-13的单抗,赛诺菲(SNY.US)在我国提交了度普利尤单抗注射液(dupilumab)的新适应症上市请求,揭露材料显现,现在, 据了解,我国药物临床试验挂号与信息公示渠道显现,以评价度普利尤单抗医治变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者的作用和安全性。
赛诺菲正在展开一项随机、双盲、世界多中心(含我国)的3期临床,并于2020年6月初次在我国获批用于医治成人中重度特应性皮炎, ,依据我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,包含嗜酸性食管炎、哮喘、鼻窦炎等等,。
由赛诺菲和再生元(REGN.US)联合开发,度普利尤单抗已被纳入了2020年版我国国家医保目录, 在我国,该药是全球首个取得美国FDA及欧盟EMA同意医治中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
赛诺菲也在探究度普利尤单抗医治其它2型炎症性疾病的作用, 智通财经APP得悉。