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，该成果显现了cilta-cel在医治既往承受过屡次医治并亟需医治计划的多发性骨髓瘤患者方面的效果和安全性，现在，以寻求同意将西达基奥仑赛 (cilta-cel)用于医治复发和╱或难治性多发性骨髓瘤患者， CHMP会同意进行加快评价， cilta-cel是一种在研的靶向B细胞老练抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，由传奇生物cilta-cel的协作伙伴 — Janssen-Cilag International N.V.(Janssen Biotech Inc.的隶属公司)(Janssen)向EMA提交，上市答应请求根据在美国血液学会(ASH)2020年年会上发布的 1b/2期CARTITUDE-1研讨的活跃成果，。

而且能够明显削减评价上市答应请求的检查时刻时。

智通财经APP讯，当确认某药品具有严重公共卫生含义和医治立异性，该集团为与Janssen协作而感到骄傲，该公司非全资隶属公司传奇生物科技股份有限公司于2021年4月30日(纽约时刻)宣告向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市答应请求(MAA)(上市答应请求)。

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cilta-cel此前取得EMA优先药物(PRIME)确定，并期待在加快评价后将此个性化医治带给欧盟的患者，美国食物和药物管理局(FDA)正在检查根据CARTITUDE-1研讨的寻求同意cilta-cel的生物制品答应请求(BLA)， 上市请求提交证明了该集团从CARTITUDE-1研讨中看到的具有远景的成果。

用于医治多发性骨髓瘤，金斯瑞生物科技(01548)发布， EMA人用药品委员会(CHMP)同意了对上市答应请求的加快评价。