各位老铁，大家周末好！我是钱研君，今天又在公众号“道达号”上发布最新的研究成果——钱瞻研报。

最近两个月A股市场表现十分强势，在外围市场连续下跌的情况下，走出了一波独立行情。

钱研君注意到，不少人又开始热烈讨论一个经久不衰的话题：牛市是否来了？作为投资者，面对这种现象，就需要多一点点谨慎了。在这样的背景下，钱研君挑选了一个“进可攻、退可守”的行业，接下来钱研君就和各位老铁分享一下化学发光行业的投资逻辑。

本期《钱瞻研报》，推出了白金版，为大家介绍了化学发光行业中的3家重点上市公司。欢迎大家关注微信公众号“道达号”，进行阅读。

免责声明：本文及钱瞻研报白金版是从行业前瞻去挖掘价值信息，整合最热研报主要观点，文章提供的信息仅供参考，不涉及操作建议。据此入市，风险自担！

体外诊断产业链梳理

体外诊断（IVD，In Vitro Diagnosis）是指把人体的血液、组织、尿液取出，在体外进行检测，医生根据结果，结合临床症状和其他检测手段做诊断。根据检测的技术平台可分为生化检测、免疫检测、血液检测等细分领域。

各类体外诊断系统，隶属产业链的中游，也是众多体外诊断厂家集中的领域。上游分成试剂和器械原材料，例如诊断试剂的抗原/抗体；产业下游，除了医院用户外，还包括第三方实验室、体检中心、科研机构等。

Evaluate Med Tech数据显示，2022年全球体外诊断市场容量预计达到大约804亿美元，2017-2019年行业平均增速为5.5%；2020年受疫情影响，对新冠相关的测试需求大幅增加，行业增速提升至15.0%。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2021年中国体外诊断市场容量约1071亿，同样受疫情影响，2020年增速达到24%，其余年份保持约20%平均增速。

目前体外诊断行业整体国产占比约为40%，但各子行业的发展阶段和产品特征不同，国产化程度差异明显，血球和POCT类产品国产率均超过50%，而免疫、病理、凝血等产品国产率仍较低。

化学发光：近400亿市场规模的大单品

今天钱瞻研报的主角就是体外诊断行业中最大的细分领域——化学发光免疫。

化学发光免疫的核心即抗原-抗体的免疫反应，经过化学物质或酶的标记，在特定条件下产生激发光，检测激发光强度并转化为对应检测物浓度。通过负载不同的抗原/抗体，对应不同试剂项目，实现人体各个部位、病症的辅助诊断。

化学发光由仪器和试剂组成，与其他体外诊断产品不同，发光产品仍以封闭系统为主。从厂家层面，产品是最重要的一环，但要突围而出，其他要素不能有明显短板，包括供应链、研发、准入、营销等。因此，化学发光的行业门槛是比较高的。

根据Kalorama的预计，2022年全球化学发光市场容量约为250亿美元，平均增速为6%。2015-2021年，国内化学发光行业保持平均22.4%增长，高于全球平均水平，2022年市场容量接近400亿元，预计2022至2023年维持接近20%的平均增速。经过10余年发展，化学发光在临床免疫中的占比，实现翻倍增长，超过酶免检测，成为主要临床免疫主要应用技术。

双轮驱动：国产替代+出海

下面我们来看看化学发光行业能够持续成长的两大核心逻辑。

第一个核心逻辑是国产替代，且空间巨大。

国内化学发光的大部分市场，仍被罗雅贝西为主的进口品牌占据，国产占比不足25%，尤其是三级医院，对检测结果要求严格，测试量巨大，对试剂需求旺盛，更是进口厂家牢牢把控的市场。

根据国联证券的测算，三级医院占化学发光仪器空间的32.3%，其中三甲医院占比19.3%；二级医院因数量基数较大，对发光项目丰富度有较高要求，占发光仪器空间50%以上，仍然是国产替代的主要战场。

国产替代还有一个非常有力的支撑——政策支持。2015年，国务院、国家发改委出台政策，大方向明确国产替代。北京市、广东省、浙江省等地区也陆续发布鼓励采购国产医疗器械的政策。2020年以后，随着国产各类医疗设备质量不断提高，政策鼓励采购的国产设备范围也不断扩大，明确了包括化学发光等体外诊断设备，在保证质量前提下，应优先采购国产厂家设备。

此前，市场比较担心集采对化学发光行业的冲击。不过国联证券认为，本次集采采用邀请谈判，对象是化学发光市占率较高国内外厂家，以国际四大家和国内五大家为主，如果后续其他地区也采用这个模式，那么市占率会是一个硬性的进入门槛，对于产业龙头而言，会扩大优势，强者恒强。

经过近十年发展，国产发光市场占比从10%提升至25%，在集采等政策的影响下，国联证券预计，未来国产率有望进一步提升。

第二个核心逻辑是出海，有望成就第二成长曲线。

纵观国际各个区域，亚太和LAAM区域（拉美、非洲、中东），整体IVD复合增速分别为13.5%、8.6%，远高于欧美等发达国家个位数的增长水平，且免疫类测试均有接近15%的增速。对于人口超过一亿、人均GDP在3000-7000美元之间的国家（不含印度），IVD市场仍远未饱和。

例如印尼、菲律宾人均IVD支出分别为1.15美元和1.18美元，远远低于全球人均9.10美元的IVD支出。在国内市场竞争日益激烈的情况下，化学发光厂家出海，通过国际销售提高营收结构稳定性，也能提高公司竞争力。

最近两年，通过新冠测试卡的销售，很多厂家的产品走出国门，获得了理想的海外营收。不过，如何将海外销售正规化，形成公司长期稳定营收，并非一朝一夕能实现的。

本期《钱瞻研报》，推出了白金版，为大家介绍了化学发光行业中的3家重点上市公司。欢迎大家关注微信公众号“道达号”，进行阅读。

免责声明：本文及钱瞻研报白金版是从行业前瞻去挖掘价值信息，整合最热研报主要观点，文章提供的信息仅供参考，不涉及操作建议。据此入市，风险自担！

风险提示：1、诊断试剂带量采购大幅降价；2、国内外疫情持续，产品装机不及预期，试剂放量不及预期；3、国际品牌降价，国际产品推广不及预期。

本期钱瞻研报的参考研报如下：

国联证券-医药~化学发光行业报告：国产替代持续推进，出海有望成就第二成长曲线

招商证券-医疗器械与服务行业：中国医药细分领域研究系列之化学发光系列报告（二），寻找行业内的变与不变

（本文内容仅作为参考，不作为投资依据，据此入市，风险自担）