时间:2021-06-21 07:10:48 作者: 人气:
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这将对公司拓展泰国市场产生积极影响,公司收到了泰国美国食品药品监督管理局的批准通知。
股份)(300630。SZ)宣布。
2017年6月21日,格罗辉(300630)于2020年8月获得国家医药产品管理局药品注册批准,2017年3月获得美国上市许可。
他们于2016年11月在德国获得了上市许可,公司最近获得了泰国美国食品药品监督管理局公司颁发的注射用左乙拉西坦浓缩液上市许可。最近,注射用左乙拉西坦浓缩液是一种抗癫痫药。
2019年9月,获准在英国上市。
2016年12月从荷兰获得上市许可,2020年11月从西班牙药品和医疗器械管理局获得上市许可,表明普利药业有资格在泰国销售左乙拉西坦注射液浓缩液。左乙拉西坦注射液浓缩液研制成功后,普利药业已进行多国注册申报,主要用于辅助治疗以下症状患者:4岁及以上儿童及成人癫痫患者部分发作的加性治疗;12岁及以上青少年和成人肌阵挛癫痫的附加治疗;12岁及以上特发性全身性癫痫儿童和成人原发性强直阵挛性癫痫发作的附加治疗