时间:2021-06-21 10:27:33 作者: 人气:
BGNE。美国)宣布。
根据IRC的评价,百越泽?我国WM患者每日推荐总剂量为320 mg。2020年10月,NMPA药物评价中心(CDE)将该新适应症的上市许可申请纳入优先评价。
国家医药产品管理局,中国(NMPA)授予百越泽?(泽布替尼)有条件批准,这个NMPA有条件批准百越泽?用于治疗之前至少接受过一次治疗的WM患者。
用于治疗患有华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者,他们以前至少接受过一次治疗,84.7)。MRR指完全缓解、非常好的部分缓解和部分缓解的总和。
,其基于单臂临界2期临床试验(NCT03332173)的安全性和有效性。
百济神舟(06160,
智通金融APP获悉,本次试验的中位随访时间为14.9个月,试验的安全性数据与之前的观察一致。试验的主要终点——为72.1% (95%置信区间:56.3)。