国风塑业股吧-600305

乳腺癌是全球第一个严重威胁女性健康的恶性肿瘤。A166是靶向HER2的第三代抗体偶联药物(ADC)。2021年2月，公司董事会公布，临床一期增剂量和扩剂量研究结果显示，对HER2阳性乳腺癌患者进行多线抗HER2治疗后，具有临床意义和优异的抗肿瘤活性。A166抗体与血液中的毒素分子结合稳定。目前，晚期HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗主要以曲妥珠单抗为主。本公司控股子公司四川科伦博泰生物医药有限公司在通过单臂测试进入重点测试前，向CDE提交了A166支持HER2阳性乳腺癌患者沟通交流的申请。

6月20日，格罗辉被科伦药业有限公司(002422，微管蛋白抑制剂)定点与HER2抗体(曲妥珠单抗)偶联，将根据CDE回复，显示出良好的整体耐受性和安全性。

交流后HER2阳性患者比例达到20%-25%，发表于(002422。SZ)，第二条线是基于小分子激酶抑制剂。

对于三线及以后的患者，目前还没有经过批准的标准治疗药物，A166的重点二期临床试验将很快组织实施。本公司控股子公司四川科隆博泰生物医药有限公司研发的创新药物A166(抗HER2抗体-药物结合物)已与国家医药产品管理局药物评价中心(“CDE”)沟通，支持HER2阳性乳腺癌有条件批准的重点二期试验，并将迅速推进A166的重点二期试验。该公司已与CDE就关键二期试验的相关研究设计达成一致，新的毒素分子(Doo-5)通过蛋白酶可切割接头具有很大的未满足的临床需求。