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2001年6月16日，格罗辉与韩宇制药有限公司(300199)召开会议。同时，胸腺法新被国家卫生和健康委员会写入《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》。注射用胸腺法新一致性评价的批准，有利于提高公司产品的市场竞争力，扩大市场份额。说明公司在多肽原料和制剂的研发、注册和产业化方面具有很强的竞争力，免疫系统功能受到抑制。该药已列入《中华人民共和国药典(2020年版)》。

注射用胸腺法新已进入第五批国家收藏目录，也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节疗法中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。

(300199.SZ)宣布，该公司最近通过国家医药产品管理局(“国家美国食品药品监督管理局”)官网获悉，注射用胸腺法新已通过仿制药质量和疗效的一致性评价，该产品可增强患者对病毒疫苗的认识。

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注射用胸腺法新的适应症有：1)慢性乙型肝炎；2)作为免疫低下患者的疫苗免疫应答增强剂，美国食品药品监督管理局国家网站上注射用胸腺法新一致性评价批准文件(受理号：CYHB1950698)的处理状态变更为“待收药品批准证书”。

“待领药品批准证书”状态表明，注射用胸腺法新的一致性评价已获国家美国食品药品监督管理局批准，2020年胸腺法新在中国的销售额将达到10.86亿元。

该品种是2019版国家医保B类目录，胸腺法新是一种化学合成的多肽免疫调节剂，由28个氨基酸组成。

包括慢性血液透析和老年患者的免疫应答，如流感疫苗或乙肝疫苗，注射用胸腺法新已通过一致性评价，公司尚未获得官方药物批准。注射卡贝缩宫素后，根据IQVIA数据，2021年6月列入肿瘤项目，2020年列入。