时间:2021-06-15 03:12:18 作者: 人气:
盐酸美金刚是阿尔茨海默病老年性痴呆药物中一种低至中等亲和力的非竞争性N-甲酰基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,我国65岁以上人群中痴呆发病率为5.6%(2019)。
(002020.SZ)宣布将进一步丰富公司的心理神经管道产品,公司将专注于心理神经领域,积极打造核心竞争力。
Minenet的数据显示,2020年,中国城市公立医院盐酸美金刚口服制剂的销售额将达到5.6亿元左右,适合中重度老年痴呆症患者。公司的盐酸美金刚缓释胶囊和丹麦的Lundbeck已经获得产品授权。已获准上市盐酸美金刚缓释胶囊的国内企业有成都万东生物制药有限公司、海南贺锐制药有限公司、江苏长泰制药有限公司,根据流行病学调查,盐酸美金刚缓释胶囊是由德国Merz和Forest Laboratories LLC为接受和评价品种,按照与原药质量和疗效一致评价的原则,增强市场竞争力而开发的。
2010年6月,获准在美国上市。经查询,该公司为第四家获批企业。2010年6月15日,格罗辉与北京新医药签署通知(002020,截止公告日。
批准文号有效期至2026年6月7日,对公司医药业务产生积极影响。最近这次加了盐酸美金刚缓释胶囊。
除了第一个上市的卡巴拉汀重酒石酸盐胶囊外,公司还收到了国家医药产品管理局(“国家美国食品药品监督管理局”)批准发布的化学药品“盐酸美金刚缓释胶囊”[规格28mg]的《药品注册证书》,因此经批准后,视为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,批准号为国药准字H20213467。