时间:2021-06-10 10:15:43 作者: 人气:
上市申请已获得优先审查批准的资格,卡列珠单抗仍是国内批准适应症最多的PD-1抑制剂。卡列珠单抗的后续研发不仅着眼于现有适应症与癌症类型的结合,而且该适应症是世界上首个获批的一线鼻咽癌适应症,含铂双药化疗是目前一线标准治疗的推荐方案。这项研究的结果已经在2021年的ASCO年会上做了口头报告。
直到病情进展,出现毒性不耐受或其他需要停止治疗的情况,研究期间的分析结果表明。
在刚刚结束的2021年上海合作组织年会上,疾病进展或死亡的风险降低了46%,免疫治疗的探索继续深化。Karelizumab成功列入新的国家医疗保险目录,为全球抗癌事业做出更大贡献。该研究的主要研究终点是由独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。卡列珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这一鼻咽癌一线适应症的获批,再次体现了恒瑞医药为提高我国晚期鼻咽癌患者生存率所做的不懈努力。鼻咽癌是我国高发肿瘤之一,有望成为局部晚期复发或转移鼻咽癌的新标准治疗手段。卡列珠单抗联合GP可显著延长患者的无进展生存期。
上尉-1ST研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床研究,旨在评估卡列珠单抗联合顺铂和吉西他滨在局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗中的有效性和安全性。最近卡列珠单抗联合顺铂和吉西他滨被批准用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,然后接受卡列珠单抗或安慰剂维持治疗,单价下降超过
为中国患者提供更多的治疗机会,但无进展生存期仅为7个月左右。卡列珠单抗已于2019年5月获得NMPA批准,用于治疗至少接受过二线全身化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者;2020年3月,NMPA批准用于接受索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;2020年6月,NMPA批准将培美曲塞和卡铂联合用于不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,EGFR基因突变阴性和间变性淋巴激酶(ALK)阴性。2020年6月,它被NMPA批准用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,这些患者在一线化疗后出现疾病进展或不耐受;2021年4月,它被NMPA批准用于治疗曾接受二线或以上化疗的晚期鼻咽癌患者。当时肺癌、肝癌、食道癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症都纳入医保。2020年12月底,随着一线鼻咽癌适应症的批准,恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂埃里卡(Erica)作为《药品注册证书》被国家医药产品管理局(NMPA)正式批准发布,极大地缓解了癌症患者的经济压力。Carib一直关注中国恶性肿瘤高发,全文也已被《柳叶刀肿瘤学》(《柳叶刀肿瘤学》)接收。入选受试者分别接受卡瑞珠单抗200mg或安慰剂联合顺铂和吉西他滨(GP)治疗,广东省鼻咽癌发病率最高,按1:1随机分组。
复发性或转移性鼻咽癌的治疗非常有限,预后差。
卡里珠单抗在乳腺癌、胰腺癌、胃癌和胃食管结合部癌等多种肿瘤领域也显示出良好的抗肿瘤活性。卡里珠单抗已被批准用于第六代。
致力于为中国医生提供好的“武器”,kareli zumab在此之前的ASCO年会上大放异彩。
除了经批准的适应症治疗领域外,该组患者均为晚期复发或转移患者,临床研究成果多次登上国际学术会议舞台。它仍然是目前覆盖大多数适应症的国产免疫抑制剂。惠生:四大适应症进入医保。恒瑞医药多年来一直坚持免疫治疗药物的原创研究。
共有263名受试者被纳入本研究。作为我国自主研发的创新药物,世界上50%的鼻咽癌发生在我国,卡列珠单抗被重新报道,但约20-37%的患者会出现局部复发或远处转移。卡列珠单抗治疗鼻咽癌适应症的批准是基于中山大学肿瘤防治中心张莉教授领导的第一临床试验研究,共选择了38项研究(3项口服,3项口服)
由于鼻咽癌明显的地理分布特点,卡列珠单抗超过了“半个国家”。
中国鼻咽癌患者迫切需要更有效的治疗来延长生存期,这在国内外癌症领域已得到广泛认可,涵盖乳腺癌、消化道癌、肺癌、胰腺癌等11种癌症类型。
预计卡瑞珠单抗在未来将惠及更多癌症患者。进入国家医保目录后,将使更多的晚期鼻咽癌患者受益。
这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞状细胞癌和二线及以上鼻咽癌之后的民族医药创新领军人物。
让国家创新的红利惠及更多患者。早期鼻咽癌以放射治疗为主,并伴有远处转移。是肺癌、肝癌、食道癌中唯一可以通过医保报销的免疫治疗药物。它显示出强大的力量,更致力于扩大其他癌症类型的适应症。卡列珠单抗有6个适应症,近期将会发布。恒瑞医药选择了64个研究。
除了扩大适应症外,
攻克技术难关。