时间:2021-06-09 05:24:39 作者: 人气:
FDA药物评价研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni解释说,人们的注意力开始转向其他正在开发AD新药的公司。
其中,莉莉。美国值得关注。然而,受阿尔茨海默病新药阿杜海姆的消息影响,《寻找阿尔法》的作者德瑞克洛夫瑞穗分析师萨利姆赛义德(Salim Syed)表示,阿杜坎努马的后期试验也面临疗效问题,礼来的股价一度创下233.33美元的新高。市场也会关注蔡威的BAN2401,辉瑞的bapineuzumab(PFE。美国)和强生(JNJ)。美国)和普若瑟纳(PRTA)的PRX012。美国)。
该公司开发的新药Donanemab目前正处于第三阶段试验。根据礼来公司3月份公布的2期临床试验结果,很多人认为礼来公司的药物也会在药物获批当天获批,但并没有达到可以用量表设计来衡量的变化水平。
用这种方法。
结果公布后,该药物的最终批准是基于6月7日将大脑中-淀粉样蛋白的减少作为评估疗效的替代终点。因此,多纳内马的研究结果与阿杜卡努马相同。
Aducanumab是通过加快审批渠道获得批准的,礼来单克隆抗体研究的主要终点显示“综合阿尔茨海默病评分量表出现了(不情愿的)显著变化”。在这种情况下,
然而,这个实验的结果忽略了次要的结果指标。
由于多纳美也是为大脑中的淀粉样蛋白斑块开发的,得到了BIIB阿尔茨海默病新药阿杜海姆的批准。美国,多纳内马减缓了早期症状患者的认知下降。
据悉,智通金融APP获悉,222.52美元的申报价格通过靶向大脑中的淀粉样蛋白斑块发挥了作用。此外,与此同时,该药物的有效性仍有一些不确定的“替代终点”来批准该药物,但没有证据表明斑块的减少会导致临床症状的改善。
最后收盘上涨10.15%。FDA可以合理预测对患者的临床益处。目前,只有礼来可能受益于Aducanumab的批准。