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安全性结果与疾病的预期表现和其他抗PD-1抗体的已知效果一致。2021年1月，各种肿瘤类型的疗效结果呈一致趋势。百济神州免疫肿瘤公司的首席医疗官本勇博士说：“公司很高兴分享今年百济在ASCO进行的两项关键试验的这些令人鼓舞的数据结果。百济显著延长了这些患者的生存期，包括13项3期临床试验和4项关键的2期临床试验。

根据MSI-H或dMMR实体瘤的关键2期试验结果，胃肠道肿瘤尤其常见。

随着临床证据越来越多，百泽安是百济神舟免疫肿瘤生物平台研发的第一个药物。

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让全世界更多的病人受益。“与化疗相比，该公司在2021年6月4日举行的美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗体药物百泽安(Terezumab注射剂)的两项关键试验的临床数据。百泽安整体耐受性好。

并且有望成为MSI-H/dMMR实体瘤患者的一种新的治疗选择。“Baizean (Tirelizumab注射剂)是针对程序性死亡受体1(PD-1)的人源化lgG4单克隆抗体，公司希望Baizean能成为一种影响深远的免疫治疗药物。

公司观察到不同肿瘤类型的百泽安持续缓解，格隆辉6月7日在百济神舟(06160.HK)宣布未发现新的安全信号。目前，正在进行单一疗法和联合疗法的临床试验。据报道，为了开发一系列广泛的实体瘤和血液肿瘤的适应症，此外，它也是治疗MSI-H或dMMR实体瘤的关键二期试验。在所有80名患者的安全性分析中，PD-1抗体的抗肿瘤活性降低。现有文献支持检查点抑制剂作为pantumor的治疗方法，5年生存率仅为5%左右，证明了pantumor治疗的益处，百泽安的安全性更优越。北京大学肿瘤医院医学博士林深教授是这项实验的主要研究者，他评论说：“晚期或转移性ESCC患者的预后通常不理想。

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没有新的安全警示，整体耐受度良好。北京癌症医院医学博士、本次试验的研究员李健教授评论道：“MSI-H和dMMR存在于多种实体肿瘤中，在ITT人群(主要终点)和PD-L1高表达患者(关键次要终点)中，Baizean显示OS有统计学上显著和临床上显著的改善。

2021年ASCO会议将于2021年6月4日至8日在网上举行，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化白玉米。基本原理302研究结果表明，白玉米具有统计学上显著和持久的抗肿瘤活性，巨噬细胞中Fc受体的结合将启动抗体依赖性细胞介导的T细胞杀伤。

在预先定义的亚组(包括PD-L1表达和患者种族)中，观察到了具有一致趋势的生存益处，并且Baizean针对具有先前治疗的、局部晚期不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体肿瘤的关键2期试验，包括RATIONALE302，Baizean针对晚期或转移性食管鳞状细胞癌的3期试验与化疗的比较(ESCC)，Baizean组和化疗组的中位随访时间分别为8.5个月和5.8个月，公司将继续进行

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在这一关键的2期试验中，该公司预计这种抗PD-1抗体药物将成为接受过全身治疗的晚期或转移性ESCC患者的新治疗选择。截至2020年12月1日，这两项试验分别为治疗ESCC的试验——和302。相比化疗，公司也计划就此数据与监管部门沟通。百济神舟已经在中国和世界各地进行或完成了17次太空行走。在注册的临床试验中没有出现新的安全警告。

百济神州与诺华达成合作协议。

白玉米的安全特性优越。该公司及其合作伙伴诺华公司致力于在广泛的全球临床项目中推广百泽安的单一疗法及其与其他抗肿瘤疗法的结合。