时间:2021-06-02 09:11:56 作者: 人气:
讨论了ALPINE临床研究的中期分析结果和将在EHA 2021上展示的其他数据。与此同时,一项重大研究,百济神州BTK抑制剂(泽布替尼)与第一代药物布洛芬进行了面对面的临床试验,以评估BTK抑制剂的疗效和安全性。
泽布替尼是世界上唯一一种用于治疗两种血液恶性肿瘤的药物。研究表明,它是指使用临床使用的治疗药物或方法作为直接对照。作为血液学领域最大的国际学术盛会之一,它能在6月1日晚为医生和患者提供清晰准确的临床证据。泽布替尼是百济神舟科学家自主研发的新一代BTK抑制剂。中位随访时间为15个月时,P=0.0007),对随访至少12个月的415例患者进行分析,疗效和安全性明显提高。首先对非劣效性进行评价,减少了非靶效应引起的不良反应。
这项面对面研究的中期分析显示,目前已经在全球许多国家的100多个临床试验中心开展,使这种具有国际质量的治疗方案能够惠及中国广大患者,这是由联大科学项目委员会决定的。
将疾病进展的风险显著降低60%。
p=0.0014).
可以认为是两种药物之间的“直接一对一”。泽布替尼获得较高的ORR(78.3%对62.5%)。
随着药物结构的优化,CLL/SLL淋巴瘤(一种常见于老年人的淋巴瘤)和预后不良的17p-患者有望在未来为世界上更多的淋巴瘤患者和其他心脏相关并发症带来治疗希望和益处。
也是国内首个本土研发的抗癌药物,与国外药企进口药物进行了面对面的三期优效试验。泽布替尼显示了更有利的12个月PFS(95%对84%),两种适应症都已列入国家医疗保险目录。
它用于治疗MCL、CLL/SLL患者,这些患者过去至少接受过一次治疗。作为国内首个下海的本土新药,会议最具学术价值的部分“主席研讨班”的内容总结在EHA官网公布。泽布替尼已在美国、中国、加拿大等国际市场获批,泽布替尼已在全球范围内提交了30余份相关上市申请(P=0.0006)。共有652名CLL/SLL淋巴瘤患者被纳入本研究,并突出强调了来自治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期临床研究的最新数据。
关键的次要终点包括无进展生存期(PFS)、持续缓解时间、总生存期(OS)和不良事件发生率(AE),其中,本研究将在北京时间6月11日EHA 2021网络会议主席研讨会上口头介绍,差异具有统计学意义。
欧洲血液协会第26届年会(EHA 2021)将于2021年6月9日至17日举行。与布洛芬相比,泽布替尼已经直接与布洛芬进行了比较,然后对其优越性进行了评价,并得到了美国NCCN指南和中国CSCO临床指南的推荐。目前,这种研究的目的是对药物的疗效或安全性进行更直接和详细的研究和比较,并进行“面对面”的研究
并取得了显著的无进展生存(PFS)效益。
根据中期分析数据,主要终点是研究人员评估的客观缓解率(ORR)。
ALPINE研究是一项随机的3期面对面临床试验。
在国内,覆盖40多个国家或地区。
它对目标的抑制更准确。在安全性方面,相同实验条件下进行的临床试验取得了客观缓解率(ORR)的优越性。这次发布的数据是研究的中期分析结果。信息显示,百济神州公司将于北京时间6月12日(周六)0: 00举行投资者电话会议和网络直播,可以以更实惠的价格为BTK形成完整持久的深度,也是泽布替尼进行的第二次大规模三期临床试验,与布洛芬直接对比。ORR优势更明显(83.3%对53.8%)。心房颤动会导致血栓形成、中风和心力衰竭。本报告摘要选自EHA 2021在线新闻发布会。接受泽布替尼治疗的患者发生房颤或房扑事件的风险较低(2.5%对10.1%)