时间:2021-05-31 04:23:15 作者: 人气:
信达生物(01801)和莉莉。美国联合开发了PD-1抑制剂cindilimazole。根据信达生物早前的新闻稿,智通金融APP获悉,就在一周前,其新适应症上市申请的审核状态更新为:审批中,并联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状细胞癌的一线治疗。根据中国国家美国食品药品监督管理局(NMPA)药品注册进展查询结果,适应症为:培美曲塞与铂类联合一线治疗非鳞状细胞性非小细胞肺癌,经至少二线全身化疗后,已批准辛迪洛单抗治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这是辛迪洛单抗在国内提交的第三个适应症。
这意味着这种新的适应症有望在不久的将来被批准用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,而cindilizumab也已经向FDA提交了新药上市申请。