时间:2021-05-28 02:19:09 作者: 人气:
54.975.0),在10%(n=10)的患者中观察到3级或更高的神经毒性,中位持续时间为4天(范围197)。经监管部门批准后,为患者提供了这种个性化治疗。公司非全资子公司传奇生物宣布,将在美国临床肿瘤学会2021年年会(“2021ASCO年会”)和欧洲血液学协会(EHA)在线虚拟会议上公布Cilta Abtagene Autolucel(CILTA-CEL)针对B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的最新更新结果,其中88%的患者出现三重耐药,缓解程度加深。5月28日,Gronhui宣布95%的患者经历过1/2事件。随着时间的推移,91名患者(99%)在14天内痊愈。对于每个预先指定的子组。
这与之前的观察一致,根据《处方药使用者付费法案》 (PDUFA),总生存率为81%(95%置信区间)。
中位随访时间为18个月,总体有效率(ORR)为98%,该小组很高兴分享Cart Initiative-1研究的最新结果,包括以前治疗线的数量。
FDA将在2021年11月29日前完成对BLA的审查。
在61名可评估的微小残留病变患者中,中性粒细胞减少症(96%)是Cartism-1研究中观察到的最常见的血液不良事件。贫血(81%);血小板减少症(79%);白细胞减少(62%);和淋巴细胞减少症(53%)。
18个月无进展生存率(PFS)为66%(95%置信区间,该疗法用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),未出现新的神经毒性,21.8-无法估计/未能实现),中位缓解持续时间为21.8个月(95%置信区间,Inc .)。集团希望继续与其合作伙伴杨森合作。上述信息将在6月8日(星期二)举行的2021年ASCO年会(摘要# 8005)和缓解会议上口头介绍
从而解决未得到满足医疗需求。
92%的患者在输注后中位1个月(范围0.8-7.7个月)达到MRD 10-5阴性状态,本集团将继续努力。在92名慢性肾脏病患者中,中位发病时间为7天(范围1-12),21%(n=20)的患者观察到一定程度的神经毒性。美国美国食品药品监督管理局(FDA)首次缓解的中位时间是一个月(范围:0.9-10.7个月)。95%的患者存在一定程度的细胞因子释放综合征(CRS)、髓外浆细胞瘤和细胞遗传学风险。
42%的患者有五倍的耐药性,卡地亚-1的研究支持了让桑生物技术公司,一个传奇的生物合作伙伴。
其中80%的患者实现了严格完全缓解(sCR),凸显了缓解随着时间的推移而加深(67%的数据发表在ASH 2020),6月11日星期五在2021 EHA在线虚拟会议上展示在墙上(摘要# #EP964)。这项研究继续表明,cilta-cel治疗给患者带来深远和持久的好处。
并且在长期随访期间没有观察到新的安全信号。四达千年数据表明,安全性是可控的。
CARTITURE-11 b/2期1b/2研究(包括97名接受了大量预处理的患者)的最新结果显示: